AVMA válvula asséptica de amostragem de pó de alta contenção foi projetada para processos de amostragem fechados onde a proteção do operador, a esterilidade do produto e a confiabilidade da amostra são críticas. A válvula é adequada para reatores selados, recipientes de armazenamento, tubulações e sistemas de transferência de pó operando sob pressão positiva ou negativa. Sua vedação de pistão em expansão o design elimina o contato direto do material com anéis de vedação convencionais, ajudando a reduzir os riscos de vazamento de material, contaminação cruzada e acúmulo de resíduos.
Fabricada em aço inoxidável SS316L, a válvula suporta aplicações exigentes envolvendo alta atividade ingredientes farmacêuticos, pós estéreis, produtos químicos finos e outros materiais controlados. AVM fornece isso solução de amostragem através de suas próprias capacidades de fabricação e opera sob ISO 9001, CE e normas relacionadas à FDA requisitos de conformidade. O equipamento também pode suportar procedimentos CIP e SIP, ajudando os fabricantes a simplificar operações de limpeza e esterilização, mantendo um ambiente de processamento fechado.
A válvula asséptica de amostragem de pó de alta contenção permite que amostras sejam coletadas sem abrir o processamento principal sistema. Isto ajuda a manter o isolamento do sistema durante a amostragem e reduz a exposição direta entre operadores e materiais de alta atividade.
A válvula pode ser usada em ambientes de processamento pressurizados e com pressão negativa. Sua estrutura de vedação ajuda manter a integridade do sistema durante o processo de amostragem, tornando-o adequado para reatores, tubulações e sistemas fechados equipamento de manuseio de pó.
Uma conexão rápida de baioneta permite que os frascos de amostragem sejam instalados e removidos com eficiência. A conexão segura ajuda a reduzir etapas de manuseio desnecessárias e oferece suporte a procedimentos de amostragem mais consistentes.
A estrutura do pistão expansível autodesenvolvida evita anéis de vedação convencionais na área de contato com o material primário. Isto O design ajuda a reduzir preocupações associadas ao envelhecimento da vedação, desprendimento de partículas e acúmulo de material em áreas críticas ambientes de amostragem.
O caminho do fluxo interno foi projetado para minimizar áreas difíceis de limpar. Ao reduzir a potencial retenção de pó, o A válvula suporta amostragem mais representativa e ajuda a simplificar os requisitos de validação de limpeza.
A válvula asséptica de amostragem de pó de alta contenção é compatível com processos CIP e SIP. Limpeza e vapor a esterilização pode ser realizada sem a remoção rotineira da válvula do sistema de processamento, suportando mais mudanças de produção eficientes.
Na produção farmacêutica e de especialidades químicas, uma amostra deve representar com precisão o material dentro do processo. O design interno da Válvula Asséptica de Amostragem de Pó de Alta Contenção ajuda a reduzir a influência de resíduo de material e exposição externa descontrolada no procedimento de amostragem.
A válvula pode ser usada para pós, grânulos, pastas, líquidos e outros meios de processo onde a amostra controlada é necessária a coleta. O seu princípio de funcionamento fechado é particularmente relevante para aplicações onde testes laboratoriais e verificação da qualidade do processo fazem parte do controle rotineiro da produção.
| Item | Parâmetro |
| Material do corpo | SS316L |
| Estrutura de vedação | Pistão expansível, sem anéis de vedação de contato |
| Tamanhos de conexão | DN15-DN25 (1/2"-1") |
| Tipos de conexão | Braçadeira, extremidade de solda, flange |
| Pressão operacional máxima | 6 barras |
| Temperatura operacional | -30°C ~ +150°C (dependendo do material da vedação) |
| Modo de operação | Manual |
| Limpeza e Esterilização | Compatível com CIP/SIP |
O corpo da válvula é fabricado em aço inoxidável SS316L para aplicações que exigem resistência à corrosão e equipamento de processo higiênico. AVM fabrica seus equipamentos de amostragem com atenção à rastreabilidade do material, consistência de processamento e controle de qualidade.
AVM possui certificações ISO 9001, CE e FDA ou suporte de conformidade aplicável a produtos relevantes e requisitos de contato com materiais. Documentação técnica de apoio e de validação pode ser fornecida de acordo com requisitos do projeto, ajudando os clientes a avaliar o equipamento para ambientes de produção regulamentados.
A válvula asséptica de amostragem de pó de alta contenção pode ser usada para produção de API, processamento de HPAPI, granulação sistemas, transferência fechada de pó, vasos de reação e equipamentos de armazenamento onde a amostragem controlada é necessária.
É adequado para aplicações de amostragem controlada envolvendo sistemas de fermentação, biorreatores, sistemas assépticos preparações, meios de cultura e outros processos que requerem atenção à esterilidade e controle de contaminação.
Para produtos químicos de alta pureza, catalisadores, pós oxidantes e intermediários controlados, a válvula fornece uma opção de amostragem fechada que pode ser integrada em equipamentos de processo e procedimentos de controle de qualidade.
A válvula também pode suportar amostragem de ingredientes em pó e materiais acabados onde o manuseio higiênico e a verificação da qualidade do lote é importante.
Um fabricante chinês de API antitumoral que produz materiais citotóxicos de grau OEB5 apresentou resíduo de pó, preocupações com contaminação de componentes de vedação e vazamento de poeira ao usar válvulas de esfera de amostragem convencionais. Estes problemas aumentaram os requisitos de limpeza e levaram a procedimentos repetidos de amostragem e teste.
O fabricante trabalhou com a AVM para instalar válvulas DN20 customizadas em reatores e silos de granulação. De acordo com Com os resultados do projeto fornecidos, a atualização do equipamento melhorou a eficiência da amostragem e reduziu as demandas de manutenção:
A estrutura interna otimizada controlou o desvio dos dados da amostra em 0,3%. O design sem O-ring reduziu custos anuais de substituição de componentes de vedação em 75% e redução do tempo de limpeza online em 40%. Tempo de operação de amostragem foi reduzido de aproximadamente 20 minutos para 6 minutos, enquanto três linhas de produção supostamente operaram por dois anos sem incidentes de vazamento ou contaminação.
Ao selecionar uma válvula asséptica de amostragem de pó de alta contenção, os compradores geralmente precisam confirmar mais do que o tamanho da válvula. AVM pode apoiar discussões de configuração cobrindo tipo de conexão, posição de instalação, processo pressão, temperatura operacional, características do material e compatibilidade com a contenção circundante equipamento.
A válvula pode ser avaliada para integração com reatores selados, tubulações, sistemas de transferência de pó e sistemas relacionados equipamentos de alta contenção. Essa abordagem ajuda os compradores a selecionar uma configuração de amostragem com base em seu processo real condições em vez de depender apenas de dimensões padrão.
A válvula asséptica de amostragem de pó de alta contenção usa uma estrutura de vedação de pistão em expansão e evita O-rings convencionais na cavidade de contato com o material primário. Combinado com um design interno higiênico, isso ajuda reduz o acúmulo potencial de resíduos e suporta aplicações que exigem um nível mais alto de contenção e facilidade de limpeza.
Sim. A válvula foi projetada para suportar procedimentos CIP e SIP. Em configurações de sistema adequadas, limpeza e vapor a esterilização pode ser realizada no local, reduzindo a necessidade de desmontagem de rotina.
Sim. A válvula pode ser configurada para ambientes de processo de pressão negativa e pressurizados dentro de sua especificação parâmetros operacionais. A seleção final deve ser baseada na pressão real do processo, temperatura, meio características e requisitos de conexão do sistema.
Os compradores devem fornecer informações como meio de processo, características de partículas, pressão operacional, temperatura, padrão de conexão, tamanho do recipiente ou tubulação, frequência de amostragem e procedimentos de limpeza ou esterilização necessários. Estas informações ajudam o AVM a recomendar uma configuração apropriada para o processo pretendido.
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