O contêiner de transferência beta livre de contaminação AVM RTP é feito sob medida para ambientes limpos e controlados, servindo como terminal portátil para o sistema RTP. O dispositivo pode ser acoplado a portas Alpha padrão em isoladores, luvas caixas e câmaras seladas, utilizando uma estrutura de acoplamento Alfa-Beta madura para criar um canal completamente selado antes da operação.
Durante o processo de transferência, o contêiner Beta e a escotilha do porto Alpha estão perfeitamente interligados, garantindo que nenhum material exposição e nenhum risco de contato do pessoal com contaminantes durante todo o processo. A hachura automaticamente bloqueia após a operação, mantendo uma integridade selada antes e depois da separação, resolvendo problemas de forma eficaz como contaminação cruzada, falha de esterilidade e perda de material associada aos métodos tradicionais de transferência. Como um peça principal do equipamento desenvolvida internamente por um fabricante experiente, o produto equilibra operação leve com alta resistência e durabilidade, adaptável a diversos cenários de produção industrial e laboratorial.
O Recipiente de Transferência Beta Estéril e Livre de Contaminação RTP emprega uma estrutura selada integrada, mantendo uma estado estéril e selado durante toda a operação. Isto não apenas bloqueia contaminantes externos e protege a pureza das matérias-primas e produtos acabados, mas também evita o vazamento de pós de alto risco e ativos materiais, garantindo de forma abrangente a segurança do pessoal e do ambiente da oficina.
Compatível com portas RTP Alpha padrão da indústria, cobrindo todos os tamanhos de DN105 a DN460. Encaixe preciso e O travamento estável garante operações repetidas de vedação sem exigir modificações no equipamento existente, tornando-o adequado para várias instalações de salas limpas.
O mecanismo de intertravamento mecânico integrado evita efetivamente abertura acidental, desalinhamento e abertura não autorizada operação. A porta só pode ser aberta após uma conexão travada de forma completa e precisa, mitigando os riscos do processo em o nível de hardware e melhorando a segurança e estabilidade da produção.
Oferece duas opções de materiais: aço inoxidável 316L, resistente à corrosão e resistente à esterilização repetida, adequado para produção industrial de alta frequência e alta intensidade; e material polimérico de alto desempenho, leve e fácil de manusear, reduzindo o trabalho manual e adequado para cenários de transporte de precisão de pequenos lotes em laboratórios.
O equipamento apresenta interior e exterior lisos com vãos mínimos e sua estrutura higiênica facilita limpeza rápida, esterilização e verificação de conformidade, reduzindo efetivamente o tempo de inatividade e os custos de manutenção, e adaptando-se à produção rotineira em conformidade com GMP.
Utilizando um design ergonomicamente otimizado com distribuição de peso razoável, as operações de atracação e manuseio são simples, reduzindo significativamente a dificuldade das operações diárias e a probabilidade de erros operacionais, assim melhorando a eficiência operacional.
Capaz de transferir matérias-primas, produtos farmacêuticos acabados, amostras experimentais e ferramentas de produção, ao mesmo tempo que apoia a transferência em circuito fechado de resíduos de alto risco, abrangendo de forma abrangente o manuseamento de materiais necessidades de fabricação farmacêutica asséptica, fabricação de alta densidade e experimentos biológicos.
O recipiente de transferência AVM Beta estabelece um canal de transporte estéril sem exposição através do padrão Alpha-Beta acoplamento em circuito fechado. O processo de operação é padronizado e rastreável, com as seguintes etapas específicas:
Alinhe o contêiner Beta com a porta Alpha correspondente para completar o intertravamento mecânico.
O sistema verifica automaticamente o status de encaixe. Após a conformidade, o acesso à ligação de porta dupla é desbloqueado.
Ambas as portas abrem simultaneamente, formando um canal selado para transferência segura de material.
Após a transferência, ambas as portas são travadas. Uma vez confirmado que o selo está intacto, as portas são destravadas e o equipamento removido, mantendo um estado estéril durante todo o processo.
O recipiente de transferência beta estéril e livre de contaminação RTP é amplamente utilizado no transporte asséptico de matérias-primas farmacêuticas materiais, produção de preparação asséptica, amostragem e transferência laboratorial, cultura de bioprocesso, isolador/porta-luvas operações e transporte de materiais em circuito fechado em salas limpas.
Para cumprir os novos padrões GMP, o workshop asséptico de API do North China Pharmaceutical Group introduziu o Sistema RTP de recipiente de transferência beta estéril livre de contaminação AVM para transferência em circuito fechado de asséptico altamente ativo matérias-primas em pó. O método de transferência original do workshop sofria de problemas como exposição de material, contaminação cruzada e dificuldades na validação, não atendendo aos requisitos de assépticos de alta qualidade produção.
Depois de implementar este equipamento, a oficina poderia conseguir uma transferência asséptica totalmente fechada de matérias-primas, amostras e ferramentas entre a área limpa e o isolador sem modificar o sistema isolador existente. O 316L o corpo de aço inoxidável suporta esterilização repetida em alta temperatura e a estrutura lisa como espelho facilita limpeza e validação rápidas, em total conformidade com os regulamentos GMP. Após a implementação, o material do workshop o risco de contaminação foi significativamente reduzido, a taxa de qualificação do produto foi significativamente melhorada e o equipamento o tempo de inatividade foi reduzido em mais de 30%. Simultaneamente, eliminou completamente os riscos de segurança do pessoal contato com materiais de alto risco, tornando-se um caso típico de aplicação de transferência em circuito fechado RTP no mercado doméstico indústria farmacêutica.
| Item de parâmetro | Especificações detalhadas |
| Tamanhos de porta aplicáveis | Série completa: DN105, DN190, DN270, DN350, DN460 |
| Materiais Principais | Aço inoxidável 316L, polímero de alto desempenho |
| Acabamento de superfície | Ra ≤ 0,4 μm (polimento de espelho higiênico) |
| Desempenho central | Contenção estéril, prevenção de contaminação cruzada, intertravamento mecânico para anti-má operação, resistência à corrosão química, reutilizável após esterilização repetida |
| Padrão de Conformidade | Em conformidade com os padrões da indústria de produção farmacêutica GMP |
Sim. Os contêineres de transporte AVM Beta aderem estritamente à interface RTP padrão da indústria, fornecendo total compatibilidade com portas Alpha da marca convencional sem personalização. Eles oferecem conexão estável, forte versatilidade e adequação para atualizações em linhas de produção novas e existentes.
Para produção industrial de alta frequência, esterilização repetida, limpeza química intensa e materiais de alto risco cenários, o modelo de aço inoxidável 316L é preferido devido à sua durabilidade, resistência à corrosão e longo prazo reutilização. Para operações laboratoriais leves e de baixa frequência, o modelo de polímero de alto desempenho é recomendado, oferecendo portabilidade, facilidade de uso e melhor custo-benefício.
Totalmente sim. Os contêineres de transporte AVM Beta são projetados de acordo com os princípios GMP. Sua higiene e perfeita A estrutura permite uma limpeza, esterilização e validação de hermeticidade bem-sucedidas. Técnico completo documentação é fornecida, passando facilmente por auditorias de conformidade e validações de controle de qualidade por parte da indústria farmacêutica empresas e laboratórios biológicos.
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Nº 373 Oufan Road, distrito de Dongtou, cidade de Wenzhou, província de Zhejiang, China
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